Ühekordselt kasutatav elektrood on professionaalne steriilne meditsiiniline andur, mis on spetsiaalselt loodud kliiniliseks elektrokardiogrammi tuvastamiseks, füsioloogilise signaali jälgimiseks, füsioteraapiaks ja minimaalselt invasiivseks diagnoosimiseks. Toode on valmistatud kvaliteetsest meditsiinilisest juhtivast liimist, painduvast lausriidest ja ohututest juhtivatest materjalidest ning sellel on stabiilne signaaliedastus, madal impedants, tugev nakkuvus ja nahasõbralik jõudlus. Tänu ühekordselt kasutatavale steriilsele töötlemisele väldib see tõhusalt ristinfektsiooni, signaali häireid ja nahaärrituse riske. Ergonoomiliselt optimeeritud mugavaks naha sobitamiseks ja ülitäpse signaali kogumiseks, see tagab selge ja stabiilse füsioloogilise signaali väljundi, mis vastab täielikult haiglapalatite, operatsioonitubade, intensiivraviosakondade ja koduse terviseseire standardiseeritud jälgimis- ja diagnoosimisvajadustele, pakkudes usaldusväärse signaali omandamise garantiid kliiniliseks füsioloogiliseks uuringuks.
Ühekordsel elektroodil on üliõhuke painduv lausriidest alusmaterjal, mis sobib inimese nahaga tihedalt ilma, et see pikaajalise jälgimise ajal kõveraks või maha kukuks. Varustatud kõrge puhtusastmega juhtiva geeli ja kõrge tundlikkusega juhtiva kihiga, vähendab see tõhusalt nahakontakti impedantsi, tagab reaalajas ja täpse EKG signaalide ja füsioloogiliste elektriliste signaalide kogumise madala müra ja stabiilse lainekujuga. Hüpoallergeenne meditsiiniline liimikiht tagab mõõduka viskoossuse, tagades kindla nakkumise ja valutu koorimise ilma liimijääkideta nahale. Hingav ja nahasõbralik struktuur väldib ummistust ja allergilisi reaktsioone pikaajalisel kinnitamisel. Toode toetab EO gaasi või gammakiirguse steriliseerimist, vastab rahvusvahelistele ja kodumaistele meditsiiniseadmete standarditele ning on laialdaselt kasutatav ülitäpse füsioloogilise signaali jälgimiseks erinevates professionaalsetes kliinilistes stsenaariumides.
Toote spetsifikatsioon
|
Üksus |
Kirjeldus |
|
Rakendus |
Kliiniline EKG uuring, dünaamiline EKG monitooring, voodi kõrval füsioloogiliste signaalide kogumine, kirurgiline jälgimine, taastusravi füsioteraapia ja kodune tervise jälgimine |
|
Tüüp |
Ühekordselt kasutatav steriilne ülitundlik füsioloogiline signaalelektrood |
|
Materjal |
Hingav lausriie, meditsiiniline hüpoallergeenne liim, kõrge puhtusastmega juhtiv geel, juhtiv süsinikkiht, lateksivaba, mitteärritav, bioloogiliselt ühilduv |
|
Suuruse valikud |
Ümmargused, ovaalsed ja ruudukujulised spetsifikatsioonid täiskasvanutele, lastele ja imikutele |
|
Tulemuslikkuse jälgimine |
Madal kontakttakistus, stabiilne signaaliedastus, madala müra lainekuju, häiretevastane, pikaajaline pidev jälgimine |
|
Disaini omadused |
Üliõhuke painduv kinnitus, hingav nahasõbralik disain, hüpoallergeenne adhesioon, valutu koorimine, stabiilne signaalituvastus, liimijäägid |
|
Ühenduse tüüp |
Universaalne klõpsnupu / tihvti tüüpi liides, mis ühildub tavaliste EKG monitoridega |
|
Steriilsus |
EO-ga steriliseeritud või gammakiirgusega, ühekordselt kasutatav steriilne |
|
Sertifikaadid |
Vastab ISO 13485, CE ja NMPA meditsiiniseadmete standarditele |
|
Säilivusaeg |
3 aastat |

Toote omadused
1. Steriilne ja ohutu, saastumisevastane: kasutab professionaalset meditsiinilist steriliseerimistehnoloogiat, mille steriilsuse tagamise tase on kuni 10⁻⁶ ja kvalifitseeritud EO jääkide sisaldus. Ühekordselt kasutatav disain välistab täielikult ristinfektsiooni ja bakteriaalse saastumise riski. Kõik meditsiinilise kvaliteediga toorained on lateksivabad, mittetoksilised ja hüpoallergeensed, hea naha biosobivusega, pärast pikaajalist kinnitamist ei esine ärritust, punetust ega allergilisi sümptomeid, tagades ohutu kliinilise jälgimise.
2. Kõrge täpsusega stabiilse signaali omandamine: võtab kasutusele kõrge puhtusastmega juhtiva geeli ja suure tihedusega juhtiva kihi, mis vähendab tõhusalt nahakontakti impedantsi ja välissignaali häireid. See suudab jäädvustada peeneid füsioloogilisi elektrilisi signaale reaalajas, väljastada selgeid ja sujuvaid EKG lainekujusid ning vältida lainekuju moonutusi, triivi ja müra segamist, tagades kliinilise läbivaatuse täpse diagnoosimise aluse.
3. Nahasõbralik ja hingav mugavus: Üliõhuke lausriidest alus on suurepärase õhu läbilaskvusega ja pehmusega, sobides tihedalt nahapinnaga, ilma pinguloleku või võõrkehatundeta. Spetsiaalse koostisega meditsiiniline hüpoallergeenne liim on mõõduka viskoossusega, tagades jälgimise ajal kindla sobivuse ja pärast kasutamist valutu jäägivaba koorimise, kaitstes tõhusalt patsiendi nahka.
4. Pikaajaline vastupidav seirejõudlus: Stabiilset geelivalemit ei ole pikaajalisel kandmisel lihtne kuivada, lenduda ega rikneda. See säilitab pideva ja stabiilse signaalituvastuse jõudluse kehtiva jälgimisperioodi jooksul, kohandudes 24-tunnise dünaamilise EKG jälgimisega ja pikaajalise voodiäärse elutähtsa jälgimisega, vältides sagedast asendamist ja signaali katkemist.
5. Häirevastane ja lai kohanemisvõime: Optimeeritud struktuurne tuvastuskonstruktsioon peab tõhusalt vastu välistele elektromagnetilistele häiretele ja keha liikumise häiretele. See säilitab stabiilse signaaliväljundi patsiendi pööramise, kõndimise ja igapäevaste tegevuste ajal, parandades oluliselt dünaamiliste seireandmete täpsust ja stabiilsust.
6. Tasuv ja lihtne kasutamine: Kerge integreeritud disain ei vaja eelkatmist ega abitöötlust. Seda saab kiiresti kleepida ja kasutada, lihtsustades kliiniliste operatsioonide protseduure. Ühekordne kasutamine säästab puhastus- ja hoolduskulusid, vähendades meditsiinilist töökoormust, sobib suuremahuliseks kliiniliseks kasutamiseks.
Rakendus
1. Üldised kliinilised osakonnad: kasutatakse tavapäraseks operatsioonieelseks EKG-uuringuks, statsionaarseks elutähtsate näitajate jälgimiseks ja igapäevaseks füsioloogilise seisundi sõeluuringuks, pakkudes täpseid lainekuju andmeid kliinilise haiguse diagnoosimiseks ja füüsiliseks läbivaatuseks.
2. Intensiivravi ja erakorralise meditsiini osakonnad: sobib reaalajas pidevaks EKG jälgimiseks ja kriitilise seisundi jälgimiseks. Stabiilne signaali kogumine tagab õigeaegse ja täpse hinnangu südamerütmi muutustele, toetades päästetöid.
3. Operatsiooniruumid ja anestesioloogiaosakonnad: rakendatakse operatsioonisiseseks reaalajas südame jälgimiseks ja füsioloogiliste signaalide jälgimiseks, abistades anestesiolooge ja kirurge patsientide elutähtsate näitajate valdamisel ja kirurgilise ohutuse tagamisel.
4. Taastusravi ja kodune tervishoid: Sobib koduse dünaamilise EKG jälgimiseks, krooniliste südamehaiguste jälgimiseks ja operatsioonijärgseks taastusravi jälgimiseks. Lihtne töö ja kõrge stabiilsus tagavad standardiseeritud leibkonna füsioloogilise jälgimise.
5. Pediaatriline ja eriline füüsiline läbivaatus: Nahasõbralik, vähese ärritusega koostis ja mitmes suuruses valikud, mis sobivad imikute, laste ja tundlike rühmade õrnale nahale ning vastavad eripopulatsioonide ohutu jälgimise vajadustele.

Füüsikalised omadused
|
Üksus |
Spetsifikatsioon |
|
Töö- ja säilitustemperatuur |
2 kraadi ~30 kraadi (pikaajaline ladustamine); 10 kraadi ~ 40 kraadi (jälgimine) |
|
Alusmaterjal |
Hingav meditsiiniline mittekootud kangas |
|
Kontakti takistus |
Madal impedantsi väärtus, stabiilne signaalijuhtivus |
|
Adhesiooni jõudlus |
Mõõduka viskoossusega, kindlalt liibuv, valutu koorimine, liimijääk puudub |
|
Hingavus |
Kõrge õhu läbilaskvus, pärast pikaajalist kandmist ei teki ummistust ega nahaallergiat |
|
Signaali stabiilsus |
Pideva jälgimise ajal ei esine lainekuju triivi ega müra |
|
Biosobivus |
Hüpoallergeenne, mitteärritav, lateksivaba ja bioloogiliselt ühilduv |
QA&QC

Ühekordselt kasutatav elektrood vastab rangelt ISO 13485, CE ja NMPA meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimise standarditele. Iga tootmispartii läbib põhjaliku ja range kvaliteedikontrolli, sealhulgas materjali ohutuse tuvastamise (lateksivaba ja hüpoallergeensuse kontroll, meditsiinilise biosobivuse hindamine, mittetoksilise ja kahjutu test), liimi viskoossuse vastupidavuse testi, juhtiva impedantsi stabiilsuse kalibreerimise, signaali häiretevastase toimivuse tuvastamise ja nahale sobivuse testi. Steriilsete toodete puhul rakendatakse ranget steriilsuse valideerimist, kus EO jääksisaldus on 10 ug/g või sellega võrdne ja steriilsuse tagamise tase ulatub 10⁻⁶-ni. Kõik tooted on kontrollitud, et nad ühilduvad tavapäraste kliiniliste EKG-monitoride ja füsioloogilise jälgimisseadmetega, et tagada täpsed ja stabiilsed signaalide kogumise protseduurid. Igale partiile on määratud sõltumatu jälgitav partii number, et teostada täielikku protsessi kvaliteedi järelevalvet alates tootmisest kuni müügini. Iga pakett on varustatud täieliku kasutusjuhisega (IFU), mis määrab kindlaks standardsed kleepimismeetodid, jälgimistoimingud ja ettevaatusabinõud.
Pakkimine, ladustamine, käitlemine ja transport
1. Pakkimine: Steriilsed ühekordselt kasutatavad elektroodid on eraldi suletud ja pakendatud meditsiinilistesse komposiitpakenditesse, et tagada sõltumatu steriilsus ja geeli niiskuse säilimine. Partiitooted on pakendatud tugevatesse lainepapikarpidesse, millel on kokkupõrke- ja survekindel kaitse. Kõik pakendid on selgelt märgistatud toote nimetuse, suuruse spetsifikatsiooni, partii numbri, tootmiskuupäeva, aegumiskuupäeva ja sertifitseerimisandmetega.
2. Ladustamine: Hoida puhtas, kuivas, tolmuvabas ja hästi ventileeritavas keskkonnas, mille temperatuur on 2-30 kraadi ja suhteline õhuniiskus 70% või vähem. Hoida eemal otsesest päikesevalgusest, kõrge temperatuuriga soojusallikatest, tugevatest elektromagnetvälja häiretest ja söövitavatest keemilistest ainetest. Hoidke originaalpakendit enne kasutamist suletuna, et vältida geeli kuivamist, jõudluse nõrgenemist ja sekundaarset saastumist.
3. Käitlemine: Ainult ühe patsiendi ühekordseks kasutamiseks, korduvkasutamine ja ristkasutamine on ristinfektsiooni vältimiseks rangelt keelatud. Enne kasutamist kontrollige, kas pakend on terve, kahjustuste, niiskuse ja aegumiseta. Visake toode kohe ära, kui elektroodgeel on kuiv, liim ebaõnnestub või steriilsus on kahjustatud. Viige lõpuni naha puhastamine ja elektroodide kleepimine vastavalt tavapärastele meditsiinilistele protseduuridele ning pärast kasutamist kõrvaldage jäätmed vastavalt meditsiinijäätmete käitlemise eeskirjadele.
4. Transport: Transport vastavalt riiklikele ja rahvusvahelistele meditsiiniseadmete transpordi spetsifikatsioonidele. Vältige ägedat kokkupõrget, väljapressimist, niiskust ja pikaajalist otsest päikesevalgust. Transpordikeskkonna temperatuuri kontrollitakse vahemikus 2–30 kraadi, et tagada toote pakendi terviklikkus, geeli aktiivsus ja jälgida jõudluse stabiilsust.
Põhjused, miks meid valida
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (2014. aastal asutatud Evergrand Healthcare Groupi filiaal) asub Zhejiangi provintsis Ningbo linnas, kus on suurepärane asukoht ja mugav transport. Meie tegevus hõlmab meditsiiniseadmete tootmist ja müüki, lisaks investeeringuid hooldekodudesse, hambaravikliinikutesse, erihaiglatesse ja arstiabiteenustesse. Meie tooteid müüakse kogu maailmas ning oleme võitnud ülemaailmse tarbijatunnustuse kvaliteetsete kaupade ja igakülgse müügijärgse teenindusega.

Mitmekesine tooteportfell
Meie tootevalikusse kuuluvad ühekordsed meditsiinilised tarbekaubad, meditsiiniseadmed ja lausriidest tooted (nt hambaravitarbed, hingamisteede hooldustooted). See mitmekesine valik rahuldab meditsiiniasutuste, kliinikute ja teiste klientide vajadusi.

Usaldusväärne tarne ja koostöö
Meil on rikkalik tööstuskogemus ja partner enam kui 600 tehasega. Need partnerid on varustatud täiustatud tootmisseadmete ja kvalifitseeritud eesliinitöötajatega, mis võimaldavad meil toota kohandatud tooteid/komponente vastavalt konkreetsetele soovidele.

Range kvaliteedi tagamine
Seame esikohale innovatsiooni ja kvaliteedi, mida toetab ISO 13485:2016 kvaliteedijuhtimissüsteem. Range kontroll läbib tooraine hankimise, masstootmise, protsesside juhtimise ja valmistoote vabastamise. Samuti eristavad meid meie professionaalsed teenused (tootmise kontroll, tellimuste järelkontroll, kohaletoimetamine).
tunnistus

KKK
K: Mis on teie standardne tootmisaeg?
V: Meie standardne tootmisaeg hulgitellimuste puhul on 3-4 nädalat pärast tellimuse kinnitamist ja tagatisraha laekumist. Suuremahuliste tellimuste (üle 100 000 ühiku) või kohandatud toodete puhul võib tarneaeg pikeneda 4-7 nädalani. Tellimuse esitamisel esitame üksikasjaliku tootmisgraafiku ja hoiame teid tootmise edenemisega reaalajas kursis.
K: Kas teil on kogemusi meie riiki/piirkonda saatmisega?
V: Jah, meil on laialdased kogemused tarnimisel riikidesse ja piirkondadesse kogu maailmas, sealhulgas Põhja-Ameerikas, Euroopas, Aasias, Lõuna-Ameerikas ja Aafrikas. Oleme kursis kohalike impordiregulatsioonide, tollivormistusnõuete ja erinevate piirkondade logistikakanalitega ning saame teha koostööd mainekate logistikapartneritega (nt DHL, FedEx, UPS või mereveo ekspedeerijad), et tagada sujuv kohaletoimetamine. Samuti pakume tollivormistuse hõlbustamiseks kõik vajalikud saatedokumendid (nt kaubaarve, pakkenimekiri, päritolusertifikaat ja tollivormistusdokumendid).
K: Kuidas tagate nõuetekohase pakendamise, märgistamise ja transpordiohutuse?
V: Võtame pakendamise, märgistamise ja transpordiohutuse tagamiseks mitmeid meetmeid:
Pakend: kasutage löögikindlat, niiskuskindlat ja steriilset pakendit (kui see on olemas), mis vastab rahvusvahelistele transpordistandarditele. Õrnadele toodetele lisame täiendavaid kaitsematerjale (nt mullikile, vaht), et vältida transportimise ajal kahjustusi;
Märgistamine: kõik sildid vastavad UDI/GS1 ja kohalikele regulatiivsetele nõuetele, sealhulgas toote nimi, partii number, aegumiskuupäev, kasutusjuhised ja hoiatusteave. Soovi korral on saadaval mitmekeelsed sildid;
Transpordiohutus: Tehke koostööd logistikapartneritega, kellel on kogemusi meditsiinitoodete transportimisel, tagades temperatuurikontrolli nõuete järgimise (vajadusel) ja pakkudes transpordikindlustust, mis katab võimalikud kahjud saatmise ajal.
Kuum tags: ühekordselt kasutatav elektrood, Hiina ühekordselt kasutatavate elektroodide tootjad, tarnijad, tehas












