Steriilne ühekordne epiduraalkomplekt on professionaalne steriilne meditsiiniline punktsiooni ja anesteesia abikomplekt, mis on spetsiaalselt loodud kliiniliseks epiduraalanesteesiaks, operatsioonijärgseks analgeesiaks ja seljaaju minimaalselt invasiivseks punktsiooniks. Täielikult standardiseeritud epiduraalpunktsiooni ja põetamise abitarvikutega varustatud komplekt on valmistatud kvaliteetsest meditsiinilisest toorainest ja mittetoksilistest bioühilduvatest tarvikutest. Integreeritud ühekordselt kasutatava steriilse pakendamise ja töötlemise abil välditakse tõhusalt ristinfektsiooni, tarvikute saastumist ja kliinilisi kasutusriske. Ergonoomiliselt optimeeritud täpseks punktsiooniks, ohutuks kateteriseerimiseks ja standardiseeritud anesteesiaoperatsiooniks, sellel on täielik tarvikute konfiguratsioon, stabiilne punktsiooni jõudlus, kõrge ohutus ja lihtne kokkupanek, mis vastab täielikult operatsioonisaalide, sünnitusosakondade ja valuravikeskuste kliinilistele anesteesia- ja valuravi vajadustele, pakkudes usaldusväärse standardiseeritud garantii kliinilisele epiduraalpunktsioonile ja analgeesiaravile.
Steriilne ühekordselt kasutatav epiduraalkomplekt sisaldab tervet komplekti meditsiinilise kvaliteediga ohutuid materjale, kõiki tarvikuid kontrollitakse rangelt biosobivuse ja ohutuse osas. Sobival ülitäpsel epiduraalsel punktsiooninõelal on sile nõela korpus ja üliterav kaldots, mis tagab madala resistentsuse ja vähese traumaga punktsiooni, et vähendada patsiendi valu ja koekahjustusi. Painduv epiduraalkateeter on pehme ja paindumiskindel, mida saab sujuvalt implanteerida epiduraalruumi ilma veresoonte või närvide ärrituseta. Toetavad tööriistad, nagu juhttraat, filter ja süstimistarvikud, on mõistlikult konfigureeritud nii, et teostada ühekordne punktsioon, kateteriseerimine ja ravimi kohaletoimetamine. Kõik komponendid on sõltumatult steriilsed ja tihedalt pakitud, ilma saastumiseta ruumita. Kogu komplekt toetab EO gaasi või gammakiirgusega steriliseerimist, vastab rahvusvahelistele ja kodumaistele meditsiiniseadmete tööstusstandarditele ning on laialdaselt kasutatav standardiseeritud kliinilises epiduraalanesteesias ja operatsioonijärgses analgeesiaravis.
Toote spetsifikatsioon
|
Üksus |
Kirjeldus |
|
Rakendus |
Kliiniline epiduraalanesteesia, operatsioonijärgne pidev analgeesia, sünnitusabi analgeesia ja spinaalne minimaalselt invasiivne punktsiooni abiravi |
|
Tüüp |
Ühekordselt kasutatav steriilne integreeritud epiduraalanesteesia punktsioonikomplekt |
|
Peamine materjal |
Meditsiiniline roostevabast terasest torkenõel, meditsiinilise kvaliteediga painduv polümeerkateeter, mittetoksilised meditsiinilisest plastist tarvikud, lateksivaba, BPA-vaba, bioloogiliselt ühilduv, pürogeenivaba |
|
Standardne konfiguratsioon |
Epiduraalne punktsiooninõel, painduv epiduraalkateeter, juhttraat, ravimifilter, Lueri pistik, süstlaadapter, kinnitustarvikud |
|
Operatiivne jõudlus |
Madala traumaga punktsioon, sujuv kateetri implantatsioon, paindumisvastane ja painduv kateeter, stabiilne analgeesia, ohutu ja tööjõusäästlik operatsioon |
|
Disaini omadused |
Integreeritud täielik konfiguratsioon, vähese valuga punktsioonide disain, paindlik püsikateeter, steriilne ühekordne töö, kõrge ohutus, lihtne fikseerimine ja paigutamine |
|
Liidese standard |
Universaalne standardne Luer-liides, mis ühildub kliinilise anesteesia süstalde ja analgeesiapumpadega |
|
Steriilsus |
EO-ga steriliseeritud või gammakiirgusega, ühekordselt kasutatav steriilne, pürogeenivaba |
|
Sertifikaadid |
Vastab ISO 13485, CE ja NMPA meditsiiniseadmete standarditele |
|
Säilivusaeg |
3 aastat |

Toote omadused
1. Täielik steriilne ohutus ja saastumisvastane: kasutab professionaalset meditsiinilist steriliseerimistehnoloogiat, mille steriilsuse tagamise tase on kuni 10⁻⁶ ja kvalifitseeritud EO jääkide sisaldus. Ühekordselt kasutatav integreeritud pakend välistab täielikult ristnakkuse ja lisatarvikute saastumise riski. Kõik meditsiinilise kvaliteediga toorained on mittetoksilised, lõhnatud, lateksi- ja BPA-vabad, suurepäraselt ühilduvad inimkudedega, ei põhjusta ärritust ega allergilisi reaktsioone, tagades ohutu kliinilise anesteesia toimimise.
2. Madal trauma ja täpne punktsioon: Epiduraalne torkenõel kasutab täpset mitme kaldega poleerimistehnoloogiat, millel on üliterav nõelaots ja madal torkekindlus. See vähendab tõhusalt nahaaluskoe ja sidemete kahjustusi, minimeerib patsiendi punktsioonivalu ja parandab epiduraalse ruumi positsioneerimise täpsust.
3. Paindlik paindumise vastane kateeter ja stabiilne siseruum: Sobitatud epiduraalkateeter on valmistatud ülielastsest painduvast polümeermaterjalist, millel on suurepärane painde- ja paindekindlus. See suudab kohaneda patsiendi operatsioonijärgsete kehaasendi muutustega, vältides kateetri ummistumist, prolapsi ja analgeesia katkemist, tagades pideva ja stabiilse ravimi kohaletoimetamise efekti.
4. Täielik konfigureerimine ja tõhus toimimine: Integreeritud komplekt sisaldab kõiki tarvikuid, mis on vajalikud epiduraalseks punktsiooniks ja analgeesiaks, mis tagab ühekordse toimimise ilma täiendavate sobitustööriistadeta. Humaniseeritud struktuurne disain lihtsustab kliinilise anesteesia protseduure, lühendab operatsiooniaega ja parandab meditsiinitöö efektiivsust.
5. Ohutu ravimi kohaletoimetamine ja madala jäägisisaldusega: Varustatud professionaalse meditsiinilise ravimifiltriga, suudab see tõhusalt filtreerida anesteetikumide väikseid lisandeid ja osakesi, vältides veresoonte ärritust ja operatsioonijärgseid kõrvaltoimeid. Kateetri sile sisesein vähendab ravimijääke ning tagab täpse ja ühtlase ravimi kohaletoimetamise.
6. Kõrge kulu- ja standardrakendus: Integreeritud tarvikute disain väldib korduvaid hankimis- ja sobitamiskulusid. Ühekordne kasutamine säästab desinfitseerimis- ja hooldusprotseduure, vähendab kliinilist operatsioonikoormust ja sobib suuremahuliseks standardseks kasutamiseks suuremate kliiniliste anesteesia stsenaariumide korral.
Rakendus
1. Operatsioonisaali tuimestus: Kasutatakse spetsiaalselt epiduraalanesteesiaks üldkirurgia, ortopeedia, günekoloogiliste ja sünnitusabi operatsioonide puhul. Täpne punktsioon ja stabiilne ravimi kohaletoimetamine tagavad ohutu ja tõhusa intraoperatiivse anesteesia, rahuldades erinevaid kirurgilise anesteesia vajadusi.
2. Sünnitusabi analgeesia: Sobib valutu sünnituse epiduraalanalgeesiaraviks. Ohutu ja traumavaene disain leevendab tõhusalt ema sünnitusvalu, tagab stabiilsed ema ja loote elutähtsad näitajad ning parandab sünnituse mugavust ja ohutust.
3. Postoperatiivne pidev analgeesia: rakendatakse pideva epiduraalanalgeesia korral pärast suurt operatsiooni. Püskateeter võimaldab saavutada pikaajalist ja stabiilset valu leevendust, vähendada operatsioonijärgset valuvastust ja kiirendada patsiendi taastusravi.
4. Valuravi osakond: kasutatakse kroonilise kroonilise valu kliiniliseks raviks ja seljaaju närviblokaadi analgeesiaks. Täpne ravimi kohaletoimetamise positsioneerimine leevendab tõhusalt neuropaatilist valu ja pehmete kudede valu, parandades kliinilist valuravi efekti.
5. Rohujuuretasandi meditsiiniline ja erakorraline ravi: rahuldada rohujuuretasandi haiglate ja esmaste meditsiiniasutuste standardiseeritud epiduraalanesteesia ja analgeesia vajadused. Täieliku konfiguratsiooni ja lihtsa toimimisega parandab see rohujuuretasandi anesteesia diagnoosimise ja ravi standardimist.

Füüsikalised omadused
|
Üksus |
Spetsifikatsioon |
|
Töö- ja säilitustemperatuur |
2 kraadi ~30 kraadi (pikaajaline ladustamine); 10 kraadi ~ 40 kraadi (kliiniline operatsioon) |
|
Nõela ja kateetri materjal |
Meditsiiniline roostevaba teras, väga paindlik meditsiiniline polümeermaterjal |
|
Kateetri tõmbetugevus |
Suurem või võrdne 15 MPa, vastupidav tõmbamisele ja purunemisele |
|
Lekkekindel jõudlus |
Standardse kliinilise töörõhu korral ei leki vedelikku ega ravimi tagasivoolu |
|
Torke jõudlus |
Sujuv punktsioon, väike koekahjustus, täpne positsioneerimine |
|
Kinnitusvastane jõudlus |
Pärast kateetri meelevaldset painutamist ja väljapressimist ei esine ummistusi ega deformatsioone |
|
Biosobivus |
Mitteärritav, mitteallergiline, pürogeenivaba, sobib inimese epiduraalkoele |
QA&QC

Steriilne ühekordselt kasutatav epiduraalkomplekt vastab rangelt ISO 13485, CE ja NMPA meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimise standarditele. Iga tootmispartii läbib põhjaliku ja range kvaliteedikontrolli, sealhulgas materjali ohutuse tuvastamise (lateksi- ja BPA-vaba kontroll, meditsiinilise biosobivuse hindamine, mittetoksilise ja pürogeenivaba test), torke nõela teravuse ja sileduse kalibreerimine, kateetri tõmbe- ja murdekindluse testimine, liidese lekkekindluse tuvastamine ja tarvikute sobivuse test. Steriilsete toodete puhul rakendatakse ranget steriilsuse valideerimist, kus EO jääksisaldus on 10 ug/g või sellega võrdne ja steriilsuse tagamise tase ulatub 10⁻⁶-ni. Kõik tooted on kontrollitud, et need ühilduvad tavaliste kliiniliste anesteesiaseadmete ja analgeesiapumpadega, et tagada täpsed ja ohutud anesteesia- ja analgeesiaprotseduurid. Igale partiile on määratud sõltumatu jälgitav partii number, et teostada täielikku protsessi kvaliteedi järelevalvet alates tootmisest kuni müügini. Iga pakend on varustatud täieliku kasutusjuhisega (IFU), mis määrab kindlaks standardsed punktsioonietapid, kateteriseerimismeetodid ja kliinilised ettevaatusabinõud.
Pakkimine, ladustamine, käitlemine ja transport
1. Pakkimine: Steriilsed ühekordsed epiduraalkomplektid suletakse eraldi ja pakitakse meditsiinilisest paberplastist komposiitkottidesse või blisterpakenditesse, et tagada sõltumatu steriilsus ja täielik tarvikute konfiguratsioon. Partiitooted on pakendatud tugevatesse lainepapikarpidesse, millel on kokkupõrke- ja survekindel kaitse. Kõik pakendid on selgelt märgistatud toote nimetuse, spetsifikatsiooni, partii numbri, tootmiskuupäeva, aegumiskuupäeva ja sertifitseerimisandmetega.
2. Ladustamine: Hoida puhtas, kuivas, tolmuvabas ja hästi ventileeritavas keskkonnas, mille temperatuur on 2-30 kraadi ja suhteline õhuniiskus 70% või vähem. Hoida eemal otsesest päikesevalgusest, kõrge temperatuuriga soojusallikatest, teravatest kõvadest esemetest ja söövitavatest keemilistest ainetest. Hoidke originaalpakend enne kasutamist suletuna, et vältida sekundaarset reostust ja sisemiste tarvikute materjalide vananemist.
3. Käitlemine: Ainult ühe patsiendi ühekordseks kasutamiseks, korduvkasutamine ja ristkasutamine on ristinfektsiooni vältimiseks rangelt keelatud. Enne kasutamist kontrollige, kas pakend on terve, kahjustusteta, niiskuseta ja aegunud, ning veenduge, et kõik tarvikud on komplektsed. Visake toode kohe ära, kui steriilsus on kahjustatud või mis tahes tarvik on kahjustatud. Viige epiduraalpunktsioon ja kateteriseerimine lõpule vastavalt tavapärastele meditsiinilise anesteesia protseduuridele ning pärast kasutamist kõrvaldage jäätmed vastavalt meditsiinijäätmete käitlemise eeskirjadele.
4. Transport: Transport vastavalt riiklikele ja rahvusvahelistele meditsiiniseadmete transpordi spetsifikatsioonidele. Vältige ägedat kokkupõrget, väljapressimist, niiskust ja pikaajalist otsest päikesevalgust. Transpordikeskkonna temperatuuri kontrollitakse vahemikus 2–30 kraadi, et tagada toote pakendi terviklikkus, tarvikute täielikkus ja steriilsuse stabiilsus.
Põhjused, miks meid valida
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (2014. aastal asutatud Evergrand Healthcare Groupi filiaal) asub Zhejiangi provintsis Ningbo linnas, kus on suurepärane asukoht ja mugav transport. Meie tegevus hõlmab meditsiiniseadmete tootmist ja müüki, lisaks investeeringuid hooldekodudesse, hambaravikliinikutesse, erihaiglatesse ja arstiabiteenustesse. Meie tooteid müüakse kogu maailmas ning oleme võitnud ülemaailmse tarbijatunnustuse kvaliteetsete kaupade ja igakülgse müügijärgse teenindusega.

Mitmekesine tooteportfell
Meie tootevalikusse kuuluvad ühekordsed meditsiinitarbed, meditsiiniseadmed ja lausriidest tooted (nt hambaravitarbed, hingamisteede hooldustooted). See mitmekesine valik rahuldab meditsiiniasutuste, kliinikute ja teiste klientide vajadusi.

Usaldusväärne tarne ja koostöö
Meil on rikkalik tööstuskogemus ja partner enam kui 600 tehasega. Need partnerid on varustatud täiustatud tootmisseadmete ja kvalifitseeritud eesliinitöötajatega, mis võimaldavad meil toota kohandatud tooteid/komponente vastavalt konkreetsetele soovidele.

Range kvaliteedi tagamine
Seame esikohale innovatsiooni ja kvaliteedi, mida toetab ISO 13485:2016 kvaliteedijuhtimissüsteem. Range kontroll läbib tooraine hankimise, masstootmise, protsesside juhtimise ja valmistoote vabastamise. Samuti eristavad meid meie professionaalsed teenused (tootmise kontroll, tellimuste järelkontroll, kohaletoimetamine).
tunnistus

KKK
K: Mis on teie standardne tootmisaeg?
V: Meie standardne tootmisaeg hulgitellimuste puhul on 3-4 nädalat pärast tellimuse kinnitamist ja tagatisraha laekumist. Suuremahuliste tellimuste (üle 100 000 ühiku) või kohandatud toodete puhul võib tarneaeg pikeneda 4-7 nädalani. Tellimuse esitamisel esitame üksikasjaliku tootmisgraafiku ja hoiame teid tootmise edenemisega reaalajas kursis.
K: Kas teil on kogemusi meie riiki/piirkonda saatmisega?
V: Jah, meil on laialdased kogemused tarnimisel riikidesse ja piirkondadesse kogu maailmas, sealhulgas Põhja-Ameerikas, Euroopas, Aasias, Lõuna-Ameerikas ja Aafrikas. Oleme kursis kohalike impordiregulatsioonide, tollivormistusnõuete ja erinevate piirkondade logistikakanalitega ning saame teha koostööd mainekate logistikapartneritega (nt DHL, FedEx, UPS või mereveo ekspedeerijad), et tagada sujuv kohaletoimetamine. Samuti pakume tollivormistuse hõlbustamiseks kõik vajalikud saatedokumendid (nt kaubaarve, pakkenimekiri, päritolusertifikaat ja tollivormistusdokumendid).
K: Kuidas tagate nõuetekohase pakendamise, märgistamise ja transpordiohutuse?
V: Võtame pakendamise, märgistamise ja transpordiohutuse tagamiseks mitmeid meetmeid:
Pakend: kasutage löögikindlat, niiskuskindlat ja steriilset pakendit (kui see on olemas), mis vastab rahvusvahelistele transpordistandarditele. Õrnadele toodetele lisame täiendavaid kaitsematerjale (nt mullikile, vaht), et vältida transportimise ajal kahjustusi;
Märgistus: kõik sildid vastavad UDI/GS1 ja kohalikele regulatiivsetele nõuetele, sealhulgas toote nimi, partii number, aegumiskuupäev, kasutusjuhised ja hoiatusteave. Soovi korral on saadaval mitmekeelsed sildid;
Transpordiohutus: Tehke koostööd logistikapartneritega, kellel on kogemusi meditsiinitoodete transportimisel, tagades temperatuurikontrolli nõuete järgimise (vajadusel) ja pakkudes transpordikindlustust, mis katab võimalikud kahjud saatmise ajal.
Kuum tags: steriilne ühekordne epiduraalkomplekt, Hiina steriilse ühekordse epiduraalkomplekti tootjad, tarnijad, tehas














