Mitte-taashingav hapnikumask on spetsiaalne hapnikuteraapia seade, mis on loodud kõrge-kontsentratsiooniga hapnikku (80%-100%) tarnima raske hüpokseemia või ägeda respiratoorse distressiga patsientidele. Põhifunktsioonide hulka kuuluvad lateksivaba, läbipaistev maski korpus, kinnitatud reservuaarkott (tavaliselt 500-1000 ml) ja integreeritud ühesuunalised ventiilid{11}, mis kõik töötavad koos, et vältida väljahingatava süsinikdioksiidi sissehingamist ja tagada maksimaalne hapniku kohaletoimetamine. Seda kasutatakse laialdaselt erakorralistes olukordades, intensiivravi osakondades (ICU) ja operatsioonijärgsel taastumisel patsientidel, kes vajavad kiiret kõrgetasemelist hapnikuabi.
Pehmest -lateksivabast-meditsiinilise klassi PVC-st valmistatud mask vähendab nahaärritust ja allergiaohtu, muutes selle tundlikele patsientidele ohutuks. Läbipaistev disain võimaldab tervishoiuteenuse osutajatel jälgida huulevärvi (hapnikuga varustatuse kriitiline näitaja) ja näoilmeid reaalajas. Reservuakott salvestab hapnikku hingetõmmete vahel, tagades pideva kontsentreeritud hapniku juurdevoolu; Ühesuunalised ventiilid maski servadel ja koti sisselaskeava takistavad väljahingatavast gaasist uuesti-kotti või maski sisenemast, tõkestades samal ajal ruumiõhu hapniku lahjendamist. Reguleeritav elastne pearihm tagab tiheda, lekkekindla-sobivuse-, mis on ülioluline kõrge hapnikukontsentratsiooni säilitamiseks-, põhjustamata liigset survet näole. Ühildub standardsete hapnikuallikate ja toitetorudega, vajab mask minimaalset seadistamist: täitke reservuaarikott enne pealekandmist lihtsalt hapnikuga täis, seejärel reguleerige optimaalse jõudluse tagamiseks voolukiirus 10–15 l/min. Iga üksus läbib ranged kvaliteeditestid, sealhulgas klapi funktsionaalsuse kontrollid, lekkehinnangud ja bioloogilise ühilduvuse kontrollimine, mis vastavad ISO 13485, CE ja NMPA standarditele usaldusväärseks hädaabi- ja intensiivravi kasutamiseks.
Toote spetsifikatsioon
|
Üksus |
Kirjeldus |
|
Rakendus |
Kõrge kontsentratsiooniga{0}}hapnikravi raske hüpokseemia korral |
|
Tüüp |
Mitte{0}}taashingav disain |
|
Materjal |
Lateks{0}}vaba meditsiinilise-klassi PVC |
|
Hapniku kontsentratsioon |
80%-100% |
|
Reservuaari koti maht |
500 ml (lapsed), 1000 ml (täiskasvanutele) |
|
Ühesuunalised{0}}ventiilid |
2-3 klappi |
|
Kohaldatav populatsioon |
Täiskasvanud, lapsed |
|
Ühendus |
Ühildub standardsete hapnikuvarustustorudega |
|
Kinnitusmeetod |
Reguleeritav elastne pearihm |
|
Steriilsus |
EO-steriliseeritud |
|
Säilivusaeg |
3 aastat |
Toote omadused
- Kõrge hapnikusisaldus:Pakub 80%-100% hapnikku-kõrgemalt kui lihtsad või Venturi maskid – raske hüpokseemia leevendamiseks.
- Taashingamise ennetamine:Ühesuunalised ventiilid blokeerivad väljahingatava CO₂ tagasi-hingamise ja ruumiõhu lahjendamise, tagades puhta hapniku kohaletoimetamise.
.
- Reservuaari koti kujundus:Salvestab hapnikku, et säilitada ühtlane varu hingetõmmete vahel, vältides sissehingamisel hapnikunälga.
- Lateks{0}}Tasuta ohutus:Kõrvaldab lateksiallergia riskid, ohutu lateksitundlikkusega patsientidele.
- Läbipaistev ja mugav:Läbipaistev mask võimaldab jälgida hapnikusisaldust; pehme PVC vähendab näo ärritust pikema kulumise ajal
Rakendus
Hädaabi:
Kiirabi, kiirabi ja traumapunktid ägeda raske hüpokseemiaga patsientidele (nt südameseiskus, raske kopsupõletik).
01
Intensiivravi:
Kriitiliselt haigete patsientide intensiivraviosakonnad (nt hingamispuudulikkus, sepsis, ARDS) enne mehaanilist ventilatsiooni.
02
Operatiivne taastamine-:
Patsientidele, kellel on pärast-operatsiooni hapniku desaturatsioon, mis ei reageeri madalama kontsentratsiooniga-maskidele.
03
Laste kriitiline ravi:
Kohandatud suurusega-väiksemate reservuaarkottidega maskid tõsiste hingamishäiretega imikutele/lastele (nt bronhioliit, laudja ägenemine).
04
Trauma tugi:
Patsientidele, kellel on rindkere vigastused, kopsupõrutused või rasket hüpokseemiat põhjustav hingamisteede obstruktsioon.
05
Füüsikalised omadused
|
Üksus |
Spetsifikatsioon |
|
Töötemperatuur |
5 kraadi ~ 40 kraadi |
|
Materjali kõvadus |
Kalda A 30-35 |
|
Maski kaal |
täiskasvanud: 20-25g; Lapsed: 12-18g |
|
Reservuaari koti materjal |
Lateksi{0}}vaba PVC |
|
Pearihma pikkus |
Reguleeritav |
|
Lekke määr |
vähem kui 5% või sellega võrdne |
|
Klapi avanemisrõhk |
1-2 cmH2O |
QA&QC
- Sertifikaadid: Vastab ISO 13485, CE ja NMPA meditsiiniseadmete standarditele.
- Partii testimine: iga partii läbib klapi funktsionaalsuse testimise (ühesuunalise voolu kinnitamiseks), paagikoti täitumise rõhu kontrolli, hapniku lekke hindamist ja lateksivaba materjali kontrollimist.
- Kvaliteedi jälgitavus: ainulaadne partii number täielikuks tootmise ja levitamise jälgimiseks.
- Ohutusdokumentatsioon: sisaldab üksikasjalikke kasutusjuhiseid (IFU) ja materjali ohutuskaarti (MSDS).
Pakkimine, ladustamine, käitlemine ja transport
Pakkimine: individuaalne EO-steriliseeritud paber-plastkomposiitpakend (sisaldab maski, reservuaarikotti ja pearihma); puistevedu tugevates lainepappides.
Säilitamine: Hoida puhtas, kuivas, hästi{0}}ventileeritavas keskkonnas (temperatuur 5-40 kraadi, suhteline õhuniiskus 80% või vähem). Vältige otsest päikesevalgust, kõrget kuumust või teravaid esemeid, mis võivad paagikotti või klappe kahjustada.
Käsitsemine: ainult ühele-patsiendile kasutamiseks-ärge taaskasutage ega jagage, et vältida ristinfektsiooni-. Täitke reservuaarikott enne pealekandmist täis; kontrollventiilid kleepumise või kahjustuste suhtes. Visake ära, kui maskil/klappidel on kulumise või saastumise märke.
Transport: transportida vastavalt meditsiiniseadmete eeskirjadele. Kaitske vägivaldse kokkupõrke, vihma või niiskuse eest, et säilitada klapi funktsionaalsus ja reservuaarikoti terviklikkus.
Põhjused, miks meid valida
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (2014. aastal asutatud Evergrand Healthcare Groupi filiaal) asub Zhejiangi provintsis Ningbo linnas -, kus on suurepärane asukoht ja mugav transport. Meie tegevus hõlmab meditsiiniseadmete tootmist ja müüki ning investeeringuid hooldekodudesse, hambaravikliinikutesse, erihaiglatesse ja arstiabiteenustesse. Meie tooteid müüakse kogu maailmas ja oleme pälvinud üleilmse tarbijate tunnustuse kvaliteetsete-kaupade ja laiaulatusliku-müügijärgse teenindusega.
Mitmekesine tooteportfell
Meie tootevalikusse kuuluvad ühekordsed meditsiinitarbed, meditsiiniseadmed ja mittekootud tooted (nt hambaravitarbed, hingamisteede hooldustooted). See mitmekesine valik rahuldab meditsiiniasutuste, kliinikute ja teiste klientide vajadusi.
Usaldusväärne tarne ja koostöö
Meil on rikkalik tööstuskogemus ja partner enam kui 600 tehasega. Need partnerid on varustatud täiustatud tootmisseadmete ja kvalifitseeritud eesliinitöötajatega, mis võimaldavad meil toota kohandatud tooteid/komponente vastavalt konkreetsetele soovidele.
Range kvaliteedi tagamine
Seame esikohale innovatsiooni ja kvaliteedi, mida toetab ISO 13485:2016 kvaliteedijuhtimissüsteem. Range kontroll läbib tooraine hankimise, masstootmise, protsesside juhtimise ja valmistoote vabastamise. Meie professionaalsed teenused (tootmiskontroll, tellimuste jälgimine-, kohaletoimetamine) eristavad meid samuti.
tunnistus
KKK
K: Kas saate teha koostööd ametlike proovivõtukontrollide, etteteatamata kontrollide või kohapealsete{0}}auditidega?
V: Jah, me teeme täielikku koostööd ametlike proovivõtukontrollide, etteteatamata kontrollide ja reguleerivate asutuste või kliendi{1}}määratud kolmandate osapoolte{0}}kohapealsete audititega. Pakume piiramatut juurdepääsu oma tehasele, tootmisrajatistele, kvaliteedikontrolli laboritele ja kõikidele asjakohastele dokumentidele (nt partii kirjed, katsearuanded, SOP-id). Meie meeskond määrab spetsiaalse koordinaatori, kes abistab kontrolliprotsessi ja tagab vajaliku teabe õigeaegse edastamise.
K: Kas teil on tootemuudatuste (tooraine / protsessid / pakend) jaoks muudatuste kontrollimise protsess?
V: Jah, meil on range muudatuste kontrolli protsess, mis vastab ISO 13485 ja MDR nõuetele. Kõik toormaterjalide, tootmisprotsesside või pakendite muudatused peavad läbima järgmised etapid:
Esitage muutmistaotlus, milles kirjeldatakse üksikasjalikult muudatuse põhjust, ulatust ja võimalikku mõju;
Viia läbi riskianalüüs ja tehniline kontroll (nt kvaliteeditestid, vastavuse ülevaatus);
Hankige heakskiit kvaliteediosakonnalt ja asjaomastelt reguleerivatelt asutustelt (vajadusel);
Teavitage muudatusest kliente (kriitiliste muudatuste puhul vähemalt 30 päeva ette) ja hankige vajadusel nende nõusolek;
Rakendada muudatus ja ajakohastada asjakohaseid dokumente (SOP-id, sildid, tehnilised failid);
Jälgige muudatuse tõhusust juurutamisjärgsete{0}}ülevaatuste kaudu.
K: Kas teil on peamiste toorainete jaoks kaks tarnijat või alternatiivsed võimalused?
V: Jah, meil on kõigi peamiste toorainete jaoks kaks tarnijat või mitu alternatiivset võimalust. See tagab, et kui ühel tarnijal tekib tarnehäireid (nt toorainepuudus, kvaliteediprobleemid või geopoliitilised tegurid), saame kiiresti üle minna alternatiivsele tarnijale, ilma et see mõjutaks tootmise järjepidevust. Kõik alternatiivsed tarnijad läbivad ranged kvalifikatsiooniauditid ja proovitestid, et tagada nende tooraine vastavus meie kvaliteedi- ja vastavusstandarditele.
Kuum tags: reguleeritav mitte-taashingav hapnikumask, Hiina reguleeritav mitte-taashingav hapnikumask tootjad, tarnijad, tehas
