Venturi mask on spetsiaalne hapnikuravi seade, mis on loodud hapniku täpseks kohaletoimetamiseks ja mis on loodud pakkuma kontrollitud ja prognoositavaid hapnikukontsentratsioone patsientidele, kes vajavad hapnikutarbimise ranget reguleerimist-, näiteks kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK), astma või muude seisunditega, kus liigne hapnik võib kahjustada. Valmistatud kergest läbipaistvast meditsiinilise -klassi PVC-st, see kasutab Venturi efekti (õhu kaasahaaramine kalibreeritud portide kaudu), et segada hapnikku fikseeritud vahekorras ruumiõhuga, tagades ühtlase hapnikukontsentratsiooni olenemata patsiendi hingamissagedusest või hingamismahust.
Selle disaini keskmes on vahetatavad kaasahaaramisadapterid (pordid)-igaüks, millel on konkreetne hapnikukontsentratsioon (nt 24%, 28%, 35%, 40%, 50%). Neid adaptereid vahetades saavad tervishoiuteenuse osutajad kiiresti kohandada hapniku-õhu segu vastavalt patsiendi kliinilistele vajadustele, vältides lihtsamate maskidega seotud oletusi. Läbipaistev maski korpus võimaldab{11}}reaalajas jälgida patsiendi huulevärvi, näoilmeid ja maski sobivust, samas kui pehme kontuuriga serv vähendab nahaärritust pikema kandmise ajal. Reguleeritav elastne pearihm tagab turvalise,{13}}lekkekindla tihendi (kriitilise tähtsusega täpse kontsentratsiooni säilitamiseks), tekitamata seejuures näo ebamugavust. Ühildub standardsete hapnikuvarustustorude ja -allikatega, vajab mask minimaalset seadistamist: kinnitage soovitud kaasaelamisadapter, ühendage hapnikuga ja seadke voolukiirus adapteri jaoks määratud väärtusele (tavaliselt 4-12 l/min). Iga üksus läbib range kvaliteeditesti,{18}}sealhulgas kontsentratsiooni täpsuse kontrollimine, lekkekontrollid ja adapteri sobivuse kontrollimine-, mis vastavad ISO 13485, CE ja NMPA standarditele, et neid saaks usaldusväärselt kasutada haiglates, kliinikutes ja pikaajalise hoolduse asutustes.
Toote spetsifikatsioon
|
Üksus |
Kirjeldus |
|
Rakendus |
Kontrollitud hapnikuravi patsientidele, kes vajavad täpset hapnikukontsentratsiooni |
|
Põhimehhanism |
Venturi efekt |
|
Materjal |
Kerge, läbipaistev meditsiiniline{0}}PVC |
|
Reguleeritav hapniku kontsentratsioon |
24%, 28%, 35%, 40%, 50% |
|
Soovitatavad voolukiirused |
4-12 l/min |
|
Kohaldatav populatsioon |
Täiskasvanud, lapsed |
|
Ühendus |
Ühildub standardsete hapnikuvarustustorudega |
|
Kinnitusmeetod |
Reguleeritav elastne pearihm |
|
Steriilsus |
EO-steriliseeritud / mitte-steriilne |
|
Säilivusaeg |
3 aastat |
Toote omadused
- Täpne kontsentratsiooni kontroll:Vahetatavad kaasaelamispordid tagavad fikseeritud hapnikukontsentratsiooni (±2% täpsusega), vältides üle--- või ala-{2}}hapnikku.
- Voolu-sõltumatu jõudlus:Säilitab ühtlase hapniku{0}}õhusegu olenemata patsiendi hingamissagedusest või hingamismahust-ideaalne ebastabiilsete hingajate jaoks.
.
Läbipaistev disain:Võimaldab hõlpsalt jälgida patsiendi hapnikuga varustatuse seisundit (nt huulevärvi) ja tuvastada maski libisemist või ummistusi.
Lateks{0}}Tasuta ohutus:Kõrvaldab lateksiallergia riskid, sobib tundliku naha või lateksitundlikkusega patsientidele.
Lihtne reguleerimine:Kiired-vahetusadapterid võimaldavad tervishoiuteenuse osutajatel muuta kontsentratsioone ilma kogu maski muutmata, säästes sellega kliinilistes tingimustes kuluvat aega.
Rakendus
KOK-i juhtimine:
Väldib hapniku{0}}indutseeritud hüperkapniat, tagades täpse, madala- kuni -mõõduka hapnikukontsentratsiooni (nt 24%-28%).
01
Astma ägenemised:
Tagab kontrollitud hapnikutoe, et vältida hingamisdepressiooni, parandades samal ajal hüpokseemiat.
02
Operatiivne taastamine-:
Tagab prognoositava hapnikutaseme patsientidele, kes lähevad mehaaniliselt ventilatsioonilt spontaansele hingamisele.
03
Laste hingamisteede hooldus:
Kohandatud suurusega-maskid ja väikesemahulised-kaasaelamisadapterid tagavad õrna hingamissüsteemiga lastele ohutu ja täpse hapniku kohaletoimetamise.
04
Kriitilise hoolduse üleminekud:
Kasutatakse intensiivraviosakondades või järkjärgulistes{0}}osakondades patsientidel, kes vajavad hapnikutoe järkjärgulist reguleerimist enne väljakirjutamist.
05
Füüsikalised omadused
|
Üksus |
Spetsifikatsioon |
|
Töötemperatuur |
5 kraadi ~ 40 kraadi |
|
Materjali kõvadus |
A kallas 30-35 |
|
Maski kaal |
täiskasvanud: 18-22g; Lapsed: 10-15g |
|
Entrainment Adapteri suurus |
täiskasvanud: 10-12 mm ; Lapsed: 8-10 mm |
|
Pearihma pikkus |
Reguleeritav |
|
Lekke määr |
vähem kui 5% või sellega võrdne |
|
Läbipaistvus |
90% või suurem valguse läbilaskvus |
QA&QC
1. Sertifikaadid: vastab ISO 13485, CE (EU MDR) ja NMPA meditsiiniseadmete standarditele.
Partii testimine: iga tootmispartii läbib:
2.1. Kontsentratsiooni täpsuse testimine (kinnitab adapteri -spetsiifilise hapnikutaseme gaasianalüüsi abil);
2.2. Lekketestimine (tagab, et õhk ei lahjendaks väljaspool kaasahaaramisavasid);
2.3. Adapteri sobivuse kinnitamine (kinnitab kindlat kinnitust maski korpusele);
2.4. PVC materjali biosobivuse hinnangud (tsütotoksilisus, sensibiliseerimine).
3. Kvaliteedi jälgitavus: igale üksusele määratud kordumatu partii number, mis võimaldab täielikku jälgimist tootmisest levitamiseni.
4. Ohutusdokumentatsioon: sisaldab üksikasjalikke kasutusjuhiseid (IFU) (sh adapteri -voolukiiruse diagrammid) ja materjali ohutuskaarti (MSDS).
Pakkimine, ladustamine, käitlemine ja transport
Pakkimine: Individuaalne blisterpakend (sisaldab maski korpust + komplekti 5 kaasahaaramisadapterit); steriilsetes versioonides kasutatakse EO-steriliseeritud paberist-plastkomposiitpakendeid. Puistevedu tugevates lainepapist kastides koos muljumisvastaste jaoturitega.
Säilitamine: Hoida puhtas, kuivas, hästi{0}}ventileeritavas keskkonnas (temperatuur 5-40 kraadi, suhteline õhuniiskus 80% või vähem). Vältige otsest päikesevalgust, kõrget kuumust või kokkupuudet söövitavate ainetega (mis võivad PVC-d lagundada). Kaotsimineku või saastumise vältimiseks hoidke kaasaelamisadaptereid suletud kotis.
Käsitsemine: ühekordseks-patsiendiks kasutamiseks (steriilne) või korduvaks kasutamiseks sama patsiendiga (mitte-steriilne). Puhastage mitte-steriilsed maskid pärast kasutamist pehme pesuvahendi ja sooja veega; vältige tugevatoimelisi kemikaale, mis võivad kaasahaaramisporte kahjustada. Enne iga kasutamist kontrollige adaptereid pragude või ummistuste suhtes.
Transport: transportida vastavalt meditsiiniseadmete eeskirjadele. Maski terviklikkuse ja adapteri kalibreerimise säilitamiseks kaitske vägivaldse kokkupõrke, vihma või niiskuse eest.
Põhjused, miks meid valida
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (2014. aastal asutatud Evergrand Healthcare Groupi filiaal) asub Zhejiangi provintsis Ningbo linnas -, kus on suurepärane asukoht ja mugav transport. Meie tegevus hõlmab meditsiiniseadmete tootmist ja müüki ning investeeringuid hooldekodudesse, hambaravikliinikutesse, erihaiglatesse ja arstiabiteenustesse. Meie tooteid müüakse kogu maailmas ja oleme pälvinud üleilmse tarbijate tunnustuse kvaliteetsete-kaupade ja laiaulatusliku-müügijärgse teenindusega.
Mitmekesine tooteportfell
Meie tootevalikusse kuuluvad ühekordsed meditsiinitarbed, meditsiiniseadmed ja mittekootud tooted (nt hambaravitarbed, hingamisteede hooldustooted). See mitmekesine valik rahuldab meditsiiniasutuste, kliinikute ja teiste klientide vajadusi.
Usaldusväärne tarne ja koostöö
Meil on rikkalik tööstuskogemus ja partner enam kui 600 tehasega. Need partnerid on varustatud täiustatud tootmisseadmete ja kvalifitseeritud eesliinitöötajatega, mis võimaldavad meil toota kohandatud tooteid/komponente vastavalt konkreetsetele soovidele.
Range kvaliteedi tagamine
Seame esikohale innovatsiooni ja kvaliteedi, mida toetab ISO 13485:2016 kvaliteedijuhtimissüsteem. Range kontroll läbib tooraine hankimise, masstootmise, protsesside juhtimise ja valmistoote vabastamise. Meie professionaalsed teenused (tootmiskontroll, tellimuste jälgimine-, kohaletoimetamine) eristavad meid samuti.
tunnistus
KKK
K: Kas teil on tootemuudatuste (tooraine / protsessid / pakend) jaoks muudatuste kontrollimise protsess?
V: Jah, meil on range muudatuste kontrolli protsess, mis vastab ISO 13485 ja MDR nõuetele. Kõik toormaterjalide, tootmisprotsesside või pakendite muudatused peavad läbima järgmised etapid:
Esitage muutmistaotlus, milles kirjeldatakse üksikasjalikult muudatuse põhjust, ulatust ja võimalikku mõju;
Viia läbi riskianalüüs ja tehniline kontroll (nt kvaliteeditestid, vastavuse ülevaatus);
Hankige heakskiit kvaliteediosakonnalt ja asjaomastelt reguleerivatelt asutustelt (vajadusel);
Teavitage muudatusest kliente (kriitiliste muudatuste korral vähemalt 30 päeva ette) ja hankige vajadusel nende nõusolek;
Rakendada muudatus ja ajakohastada asjakohaseid dokumente (SOP-id, sildid, tehnilised failid);
Jälgige muudatuse tõhusust juurutamisjärgsete{0}}ülevaatuste kaudu.
K: Kas teil on peamiste toorainete jaoks kaks tarnijat või alternatiivsed võimalused?
V: Jah, meil on kõigi peamiste toorainete jaoks kaks tarnijat või mitu alternatiivset võimalust. See tagab, et kui ühel tarnijal tekib tarnehäireid (nt toorainepuudus, kvaliteediprobleemid või geopoliitilised tegurid), saame kiiresti üle minna alternatiivsele tarnijale, ilma et see mõjutaks tootmise järjepidevust. Kõik alternatiivsed tarnijad läbivad ranged kvalifikatsiooniauditid ja proovitestid, et tagada nende tooraine vastavus meie kvaliteedi- ja vastavusstandarditele.
K: Kuidas hallata tooraine hinnakõikumisi või nappust?
V: Tooraine hinnakõikumisi ja -puudust juhime järgmiste strateegiate abil:
Pikaajaliste{0}}tarnelepingute sõlmimine põhiliste toorainetarnijatega, et fikseerida hinnad ja tagada stabiilne tarne;
Peamiste toorainete ohutusvaru säilitamine (katab 1-2 kuu tootmisvajadust);
Globaalse tooraineturu suundumuste jälgimine ja varajase hoiatamise mehhanismide loomine võimaliku puuduse eest;
koostöö tarnijatega, et töötada välja alternatiivsed toorained (samaväärse kvaliteedi ja nõuetele vastavusega) kõrge{0}}riskiga materjalide jaoks;
Mõõdukate hinnakõikumiste leevendamine sisemiste tõhususe täiustuste kaudu, et minimeerida mõju klientide hinnakujundusele.
Kuum tags: reguleeritav Venturi mask, Hiina reguleeritav Venturi maski tootjad, tarnijad, tehas
