video
HMEF

HMEF

HMEF (soojus- ja niiskusvahetusfilter) on meditsiiniline põhitarvik, mis on spetsiaalselt loodud kunstlike hingamisteedega patsientidele, integreerides soojuse ja niiskuse taastamise koos filtreerimise ja kaitsega. Sobib mehaanilise ventilatsiooni või spontaanse hingamise toetamise stsenaariumide jaoks, see hoiab tõhusalt soojust ja niiskust väljahingatavast gaasist, et niisutada ja soojendada sissehingatavat õhku, filtreerides samal ajal patogeene ja osakesi. See mitte ainult ei optimeeri hingamisteede ravi tõhusust, vaid vähendab ka ristinfektsiooni-riski, muutes selle oluliseks meditsiiniseadmeks intensiivraviosakondades, operatsioonisaalides, erakorralise meditsiini osakondades ja koduhooldusasutustes.

Toote tutvustus

HMEF (soojus- ja niiskusvahetusfilter) on meditsiiniline põhitarvik, mis on spetsiaalselt loodud kunstlike hingamisteedega patsientidele, integreerides soojuse ja niiskuse taastamise koos filtreerimise ja kaitsega. Sobib mehaanilise ventilatsiooni või spontaanse hingamise toetamise stsenaariumide jaoks, see hoiab tõhusalt soojust ja niiskust väljahingatavast gaasist, et niisutada ja soojendada sissehingatavat õhku, filtreerides samal ajal patogeene ja osakesi. See mitte ainult ei optimeeri hingamisteede ravi tõhusust, vaid vähendab ka ristinfektsiooni-riski, muutes selle oluliseks meditsiiniseadmeks intensiivraviosakondades, operatsioonisaalides, erakorralise meditsiini osakondades ja koduhooldusasutustes.

 

Põhifunktsioonid

 

HMEF 2

Tõhus soojus- ja niiskusvahetus: Võttes kasutusele suure imavusega meditsiinikiudmaterjalid, suudab see väljahingatavast gaasist taastada rohkem kui 85% soojusest ja niiskusest, tagades sissehingatavas õhus füsioloogilistele tingimustele lähedase temperatuuri ja niiskuse. See vähendab hingamisteede limaskesta kuivust, kahjustusi ja röga kärna moodustumist, suurendades patsiendi mugavust.

Kahekordse kaitsega filtreerimine: varustatud HEPA{0}}klassi filtrikihiga, võib see blokeerida 99,9% või võrdne 0,3 μm või suuremate osakeste ning patogeenide, nagu bakterid ja viirused. See pakub patsientidele ja meditsiinipersonalile kahepoolset-kaitset, vähendades haiglanakkuste riski.

Universaalne ühilduvus: standardse liidese disainiga ühildub see erinevate endotrahheaalsete torude, trahheostoomi torude ja ventilaatori ahelatega. Sobib täiskasvanutele, lastele ja imikutele, seda saab hõlpsasti paigaldada ilma täiendavate tööriistadeta.

Ohutud ja mugavad materjalid: valmistatud meditsiinilisest -mittetoksilistest ja lõhnatutest materjalidest ning selle biosobivus vastab ISO 10993 standarditele. See on hüpoallergeenne sileda ja pehme pinnaga, mis vähendab hingamisteede limaskesta ärritust.

Kerge ja vastupidav disain: toode kaalub vaid 5-12 g ja on kompaktse suurusega (5 × 3 × 2 cm), ilma et see koormaks patsiendi hingamisteid. Ühe kanaliga õhuvoolu disain tagab madala takistuse (vähem kui 3 cmH₂O või sellega võrdne) ega mõjuta ventilatsiooni efektiivsust.

 

Toote spetsifikatsioon

 

Üksus

Spetsifikatsioon

Ühilduvad populatsioonid

Täiskasvanud, lapsed, imikud

Materjal

Meditsiinilise-kiudfiltri paber, ABS-kest, silikoontihend

Soojus- ja niiskusvahetuse efektiivsus

85% või suurem

Filtreerimise efektiivsus

99,9% või suurem osakeste puhul, mille suurus on 0,3 μm või suurem

Töötemperatuur

-5 kraadi ~ 40 kraadi

Suhtelise niiskuse taluvus

10%~95%

Kasutusiga

Ühekordne-kasutusaeg: 24 tundi; Korduvkasutatav: 7 päeva (pärast EO steriliseerimist)

Steriliseerimise meetod

EO-steriliseeritud (tarnitakse steriilselt)

 

Toote omadused

HMEF 3

 

 

  • Haigla seaded:Kasutatakse intensiivravi osakondades, operatsioonisaalides ja hingamisteede palatites mehaaniliselt ventileeritud patsientide hingamisteede hooldamiseks.
  • Hädaabi:Kasutatakse kiirabis ja erakorralise meditsiini osakondades, et pakkuda hingamispuudulikkusega patsientidele ajutist hingamisteede kaitset ja temperatuuri{0}}niiskust.

 

 

 

 

  • Koduhooldus:Sobib kodusele taastusravi patsientidele pärast trahheotoomiat, lihtsustades hingamisteede hooldusprotsessi.
  • Esmased meditsiiniasutused:Vastab hingamisteede haigustega patsientide õendusvajadustele kogukonnahaiglates ja kliinikutes.
HMEF 4

 

Hoiustamis- ja kasutusjuhised

Säilitamine: hoida suletud, puhtas, kuivas ja hästi{0}}ventileeritavas keskkonnas. Vältige otsest päikesevalgust, kõrgeid temperatuure, kokkupuudet teravate esemete ja söövitavate ainetega. Hoidke ühekordselt kasutatavaid-tooteid kuni kasutamiseni suletuna.

Kasutamine: ühekordse-kasutamise HMEF-id visake kohe pärast kasutamist ära, et vältida ristnakatamist. Korduvkasutatavate versioonide puhul steriliseerige pärast iga kasutamist EO-ga ja kontrollige enne uuesti kasutamist kahjustuste, filtri saastumise või tihendi defektide suhtes. Steriilsuse säilitamiseks vältige patsiendi hingamisteedega kokkupuutuva filtri sisepinna puudutamist.

Kvaliteedi tagamine: vastab ISO 13485, CE ja NMPA meditsiiniseadmete standarditele. Iga partii läbib ranged testid, sealhulgas soojus-niiskusevahetuse tõhususe kontrollimine, filtreerimise toimivuse testimine, lekketestimine ja biosobivuse hindamine. Täieliku jälgitavuse tagamiseks määratakse ainulaadne partii number ja üksikasjalik kasutusjuhend (IFU).

HMEF 5

Pakkimine, ladustamine, käitlemine ja transport

 

Pakkimine:

Ühekordsed-versioonid: eraldi pakendatud EO-steriliseeritud paber-plastkomposiitkottidesse koos vee- ja tolmukindla hoiukotiga. Igale pakendile on trükitud tooteteave, steriliseerimiskuupäev, partii number ja aegumiskuupäev.

Korduvkasutatavad versioonid: pakitud steriliseerimisindikaatoritega PE kottidesse, kaasas puhastus- ja steriliseerimisjuhend.

Puistevedu: pakitud tugevatesse lainepapikarpidesse, millel on purustamisvastased-puhvrid (nt mullikile, pärlpuuvill), et vältida transpordi ajal konstruktsioonikahjustusi. Igal karbil on toote nimi, spetsifikatsioon, kogus, partii number ja hoiatusmärgid "Meditsiiniline seade".

Hoiustamine:

Hoida puhtas, kuivas, hästi{0}}ventileeritavas laos, mille temperatuur on -5–40 kraadi ja suhteline õhuniiskus 80% või vähem.

Vältige otsest päikesevalgust, kõrget temperatuuri, kõrget niiskust ja kokkupuudet teravate esemete, söövitavate ainetega (nt happed, leelised) ja lenduvate kemikaalidega.

Hoidke ühekordselt kasutatavaid{0}}tooteid kuni kasutamiseni suletuna; ärge avage pakendit mitte-steriilses keskkonnas.

Virnastage pappkarpe mitte rohkem kui 10 kihti, et vältida sees olevate toodete muljumist.

Käsitsemine:

Ühekordsed{0}}tooted: visake pärast kasutamist kohe ära; Ärge taaskasutage, desinfitseerige ega pakkige ümber, et vältida ristinfektsiooni{1}}.

Korduvkasutatavad tooted: Pärast kasutamist puhastage hoolikalt, et eemaldada praht ja eritised, seejärel steriliseerige EO või autoklaaviga (134 kraadi, 20 minutit). Kontrollige enne taaskasutamist pragude, filtri saastumise, liidese kahjustuste või tihendusrõnga vananemise suhtes; defektide avastamisel visake ära.

Steriilsuse säilitamiseks vältige käsitsemise ajal filtrikihi ja toote sisepinna puudutamist.

Transport:

Transportige vastavalt riiklikele ja rahvusvahelistele meditsiiniseadmete transpordieeskirjadele, vältides ägedaid kokkupõrkeid, põrutamist, vihma või niiskust.

Kasutage äärmuslikes temperatuurides (alla -5 kraadi või üle 40 kraadi) transportimiseks külm- või isoleeritud sõidukeid, et tagada toote toimivuse vähenemine.

Veoprotsess, sealhulgas väljumiskuupäev, sihtkoht, veotingimused ja vastuvõtja teave, registreeritakse jälgitavuse tagamiseks.

 

Põhjused, miks meid valida

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (2014. aastal asutatud Evergrand Healthcare Groupi filiaal) asub Zhejiangi provintsis Ningbo linnas -, kus on suurepärane asukoht ja mugav transport. Meie tegevus hõlmab meditsiiniseadmete tootmist ja müüki ning investeeringuid hooldekodudesse, hambaravikliinikutesse, erihaiglatesse ja arstiabiteenustesse. Meie tooteid müüakse kogu maailmas ja oleme pälvinud üleilmse tarbijate tunnustuse kvaliteetsete-kaupade ja laiaulatusliku-müügijärgse teenindusega.

 

product-221-154

Mitmekesine tooteportfell

Meie tootevalikusse kuuluvad ühekordsed meditsiinitarbed, meditsiiniseadmed ja mittekootud tooted (nt hambaravitarbed, hingamisteede hooldustooted). See mitmekesine valik rahuldab meditsiiniasutuste, kliinikute ja teiste klientide vajadusi.

product-270-152

Usaldusväärne tarne ja koostöö

Meil on rikkalik tööstuskogemus ja partner enam kui 600 tehasega. Need partnerid on varustatud täiustatud tootmisseadmete ja kvalifitseeritud eesliinitöötajatega, mis võimaldavad meil toota kohandatud tooteid/komponente vastavalt konkreetsetele soovidele.

copy

Range kvaliteedi tagamine

Seame esikohale innovatsiooni ja kvaliteedi, mida toetab ISO 13485:2016 kvaliteedijuhtimissüsteem. Range kontroll läbib tooraine hankimise, masstootmise, protsesside juhtimise ja valmistoote vabastamise. Meie professionaalsed teenused (tootmiskontroll, tellimuste jälgimine-, kohaletoimetamine) eristavad meid samuti.

 

tunnistus

 

product-1500-1110

 

KKK

 

K: Mis on teie kvaliteedikontrolli protsess toorainest valmistoodeteni?

V: Meie kvaliteedikontrolli protsess on kõikehõlmav ja hõlmab kogu tarneahelat:
Sissetuleva tooraine kontroll: kõiki tooraineid testitakse enne tootmisse sisenemist kindlaksmääratud standardite (nt puhtus, biosobivus) alusel koos COA kontrolliga;
In-Protsessi kvaliteedikontroll: peamisi tootmisetappe jälgitakse reaalajas-, kõrvalekallete vältimiseks kontrollitakse kriitilisi parameetreid.
Valmistoodete kontroll: 100% visuaalne kontroll ja pisteline proovide võtmine toimivuse, steriilsuse (vajaduse korral), pakendi terviklikkuse ja märgistuse vastavuse osas;
-Tootmisjärgne jälgitavus: igale partiile määratakse ainulaadne jälgitavuskood, mis seob täieliku jälgitavuse tagamiseks toorained, tootmiskirjed ja katsetulemused.

K: Kuidas tagate partiide-to-järjepidevuse?

V: Tagame partiide{0}}partii-järjepidevuse järgmiselt:
Standardiseeritud tootmisprotsessid (SOP), mida järgivad rangelt koolitatud operaatorid;
Stabiilse jõudluse tagamiseks kalibreeritud ja hooldatud tootmisseadmed;
Kriitiliste kvaliteediatribuutide rutiinne testimine partiide lõikes;
Statistiline protsessijuhtimine (SPC), et jälgida ja kohandada tootmisparameetreid reaalajas{0}};
Partiikirjete ja kvaliteediandmete regulaarne ülevaatamine, et tuvastada ja käsitleda võimalikke erinevusi.

K: Kas saate esitada COA-d, katsearuanded ja jälgitavuse kirjed?

V: Jah, saame iga partii kohta esitada analüüsisertifikaadi (COA), üksikasjalikud katsearuanded (sh toorainetestid, protsessisisesed testid ja valmistoodete testid) ja täielikud jälgitavuse dokumendid. Need dokumendid sisaldavad teavet, nagu tooraine tarnijad, tootmiskuupäevad, partiinumbrid, katsetulemused ja kontrolli allkirjad, tagades täieliku läbipaistvuse ja jälgitavuse.

Kuum tags: hmef, Hiina hmefi tootjad, tarnijad, tehas

Küsi pakkumist

Kodu

Telefoni

E-posti

Küsitlus

kott