Guedeli tüüpi õhutee (tuntud ka kui Orofarüngeaalne Airway) on spetsiaalne hingamisteede juhtimise seade, mis on loodud teadvuseta või rahustiga patsientide hingamisteede vabaks hoidmiseks, hoides ära keele prolapsi ja orofarünksi pehmete kudede obstruktsiooni. Sellel on anatoomiliselt kaardus disain, mis vastab inimese orofarüngeaalse õõnsuse loomulikule kontuurile, eraldades keele tõhusalt neelu tagumisest seinast, et tagada takistusteta õhuvool. Meditsiinilise -klassi bioühilduvatest materjalidest valmistatud seadmesse on integreeritud hambumusplokk, mis takistab hammaste kokkusurumise tõttu torude ummistumist, muutes selle oluliseks vahendiks anesteesia induktsiooni/taastamise, erakorralise elustamise ja intensiivravi jaoks, -mida kasutatakse laialdaselt operatsioonisaalides, intensiivraviosakondades, erakorralise meditsiini osakondades,{4}}haigla-eelsetes päästeasutustes ja koduhooldusasutustes. Vastab ISO 13485, CE ja NMPA meditsiiniseadmete standarditele, tagab see ohutu ja usaldusväärse hingamisteede avatuse kõikides vanuserühmades patsientidele.
Inimese orofarüngeaalse anatoomia põhjal konstrueeritud Guedeli tüüpi Airwayl on kasutaja-keskne struktuur: sile, kumer kere ümara distaalse otsaga vähendab sisestamise ajal limaskesta traumasid. laienev proksimaalne äärik hoiab ära juhusliku sügavale sisestamise ja hõlbustab eemaldamist; ja integreeritud hammustusplokk (-keskosa) kaitseb toru patsiendi poolt hammustamise eest. Saadaval mitmes suuruses (000 kuni 5), et see vastaks imikute, laste ja täiskasvanute anatoomilistele omadustele. See ei nõua keerulist kokkupanekut ega toiteallikat, mis on -valmis koheseks kasutamiseks õigel ajal-tundlike hädaolukorra stsenaariumide korral. Iga üksus läbib range kvaliteedikontrolli, sealhulgas struktuuri terviklikkuse testimise, biosobivuse hindamise ja mõõtmete täpsuse kontrolli, et tagada järjepidev toimivus kliinilistes rakendustes.
Toote spetsifikatsioon
|
Üksus |
Kirjeldus |
|
Rakendus |
Säilitab hingamisteede läbilaskvuse teadvuseta / rahustavatel patsientidel; hoiab ära keele prolapsi ja orofarüngeaalse obstruktsiooni; hõlbustab ventilatsiooni anesteesia, CPR või kriitilise hoolduse ajal; ühildub kott-klapi-maskventilatsiooniga |
|
Põhikomponendid |
Anatoomiliselt kumer hingamisteede korpus, laienev proksimaalne äärik, integreeritud hambumusblokk, ümar distaalne ots |
|
Materjal |
meditsiinilise -klassi PVC (polüvinüülkloriid) / silikoon; lateksi-vaba |
|
Ühilduvad populatsioonid |
Imikud (suurus 000-0), pediaatrilised patsiendid (suurus 1-2), täiskasvanud (suurus 3-5) |
|
Peamised ohutusfunktsioonid |
Anatoomiline kumer disain (atraumaatiline sisestamine), laienev äärik (takistab üle{0}}sisestamist), integreeritud hambumusblokk (väldib toru oklusiooni), sile pind (vähendab limaskesta ärritust), lateksivaba (hüpoallergeenne) |
|
Mõõtmed |
Suurus 000 (Enneaegne imik): pikkus 4,0cm, siseläbimõõt 4,0mm; Suurus 00 (vastsündinud): pikkus 5,0cm, siseläbimõõt 5,0mm; Suurus 0 (Imik): pikkus 6,0 cm, siseläbimõõt 6,0 mm; Suurus 1 (väikelaps): pikkus 7,0cm, siseläbimõõt 7,0mm; Suurus 2 (laps): pikkus 8,0cm, siseläbimõõt 8,0mm; Suurus 3 (väike täiskasvanu): pikkus 9,0 cm, siseläbimõõt 9,0 mm; Suurus 4 (täiskasvanu): pikkus 10,0cm, siseläbimõõt 10,0mm; Suurus 5 (suur täiskasvanu): pikkus 11,0 cm, siseläbimõõt 11,0 mm |
|
Steriilsus |
EO-steriliseeritud (ainult-ühekordne, mitte-korduvkasutatav); Korduvkasutatav (silikoonversioonid, EO/autoklaavis steriliseeritav) |
|
Säilivusaeg |
3 aastat (ühekordne-kasutus, avamata ja korralikult hoitud); 5 aastat (korduvkasutatav, välja arvatud korduva steriliseerimise kulumine) |
|
Aksessuaar |
steriilne paber{0}}plastkomposiitpakend (ühekordne{1}}kasutus); PE kott steriliseerimise indikaatoriga (korduvkasutatav); suuruse viitetabel, kasutusjuhend |
Toote omadused

- Usaldusväärne hingamisteede läbilaskvus:Anatoomiliselt kumer keha järgib orofarüngeaalset kontuuri, nihutades keelt tõhusalt ettepoole, et vältida takistust. Tagab takistusteta õhuvoolu kott-klapi-maski ventilatsiooniks või spontaanse hingamise teadvuseta patsientidel.
- Atraumaatiline disain:Ümar, sile distaalne ots ja poleeritud pind vähendavad suu- ja neelu limaskesta traumat sisestamise ja asetamise ajal, vähendades verejooksu või turse ohtu, mis on-kriitilise tähtsusega habraste laste ja imikute hingamisteede jaoks.
- Ohutus ja oklusioonivastane{0}}Põletatud proksimaalne äärik piirab sisestamise sügavust, et vältida hingetoru intubatsiooni või koekahjustust; integreeritud hammustusblokk ei lase patsiendil hingamisteede toru kinni hammustada, säilitades ühtlase õhuvoolu isegi hammaste kokku surumise ajal.
- Universaalne ühilduvus:Mitmed suurused (000-5) hõlmavad enneaegseid imikuid kuni suurte täiskasvanuteni ning äärikul on selge suuruse märgistus kiireks tuvastamiseks. Ühildub kõigi standardsete kott{3}}klapp-maskiseadmete, anesteesiaahelate ja elustamisseadmetega.
- Hüpoallergeenne ja bioloogiliselt ühilduv:Lateks-vaba meditsiinilise -klassi PVC/silikoon vastab ISO 10993 biosobivuse standarditele, ilma tsütotoksilisuseta, naha sensibiliseerimiseta ega limaskestade ärrituseta. Sobib lateksiallergia või tundlike hingamisteedega patsientidele.
- Lihtne kasutada ja kiire juurutamine:Kokkupanek pole vajalik-sisestamiseks kulub standardsete kliiniliste tehnikate (pea kallutamine-lõua tõstmine) puhul vähem kui 30 sekundit. Kerge (5-20g) ja kompaktne disain hõlbustab hoidmist esmaabikomplektides, kiirabiautodes ja meditsiinikärudes.

Rakenduse stsenaariumid
Operatsioonisaalid: üldnarkoosis (induktsiooni-/taastumisfaas) patsientidele hingamisteede läbilaskvuse säilitamiseks maskiga ventilatsiooni ajal või hingetoru intubatsiooni ajal hingamisteede tagavaraks.
Erakorraline elustamine: kiirabiosakonnad,{0}}haiglaeelsed päästemeeskonnad ja teadvuseta patsientide CPR-stsenaariumid (nt südameseiskus, trauma, ravimite üledoos), et vältida keele põhjustatud hingamisteede obstruktsiooni ja toetada tõhusat ventilatsiooni.
ICU ja intensiivravi: kriitilises seisundis, rahustite või koomas (nt insult, raske peavigastus) patsientidele, kes vajavad pikaajalist -hingamisteede toetust, et vähendada hüpoksia ja hingamispuudulikkuse riski.
Pediaatriline ja vastsündinute hooldus: vastsündinute intensiivraviosakonnad (NICU) ja pediaatrilised osakonnad enneaegsetele imikutele, vastsündinutele ja väikeste hingamisteedega lastele, mis pakuvad sedatsiooni või elustamise ajal õrna, suurusega{0}}kohandatud hingamisteede läbilaskvust.
Haiglaeelne ja patsiendi üleandmine: kiirabiautod ja haiglatevahelised{1}}transpordimeeskonnad teadvuseta patsientide hingamisteede avatuse säilitamiseks transpordi ajal, pideva ventilatsiooni tagamiseks liikuvas keskkonnas.
Koduhooldus- ja hooldekodud: voodihaigetele, koomas või lõplikult haigetele patsientidele, kes vajavad pikaajalist-hingamisteede ravi, mis lihtsustab hooldust ja vähendab aspiratsiooni või hingamisteede obstruktsiooni ohtu.

Füüsikalised omadused
|
Üksus |
Spetsifikatsioon |
|
Töötemperatuur |
-10 kraadi ~ 40 kraadi |
|
Materjali kõvadus |
PVC versioon: Shore A 70-75; Silikoonversioon: Shore A 40-45 |
|
Toote kaal |
Suurus 000: 5g; Suurus 00: 6g; Suurus 0: 7g; Suurus 1: 9g; Suurus 2: 11g; Suurus 3: 13g; Suurus 4: 16g; Suurus 5: 20g |
|
Pikkuse tolerants |
±0,3 cm |
|
Siseläbimõõdu tolerants |
±0,5 mm |
|
Hammustusploki kõvadus |
PVC versioon: Shore A 80-85; Silikoonversioon: Shore A 50-55 |
|
Tõmbetugevus |
Suurem või võrdne 15 N (hingamisteede korpus, aksiaalpinge korral ei purune) |
|
Kompressioonikindlus |
Säilitab 100% luumeni läbilaskvuse 50N hammustusjõu korral (simuleeritud hammaste kokku surumine) |
|
Biosobivus |
Vastab standardile ISO 10993: puudub tsütotoksilisus, naha sensibiliseerimine ega limaskestade ärritus |
QA&QC

Sertifikaadid: vastab täielikult ISO 13485 meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimissüsteemi standarditele, CE meditsiiniseadmete sertifikaadile ja NMPA registreerimisnõuetele. Iga tootmispartii läbib range kvaliteedikontrolli:
Mõõtmete täpsuse test: kinnitab pikkuse, sisediameetri ja ääriku suuruse, et tagada vastavus anatoomilistele nõuetele (tolerants ±0,3 cm/±0,5 mm).
Struktuuri terviklikkuse test: simuleerib sisestamis-, eemaldamis- ja hammustusjõude, et kinnitada toru deformatsiooni, purunemise või hambumusploki rikke puudumist.
Atraumaatilise pinna kontrollimine: distaalse otsa ja kehapinna mikroskoopiline kontroll, et veenduda, et puuduvad jämedused, teravad servad ega karedad alad.
Biosobivuse hindamine: viib läbi tsütotoksilisuse, naha sensibiliseerimise ja limaskestade ärrituse testid kõigi patsiendiga kokkupuutuvate materjalidega{0}}.
Steriilsuse kontrollimine: 100% EO steriliseerimine ühekordselt kasutatavate{1}}versioonide jaoks koos bioloogilise indikaatori testimisega (Bacillus atrophaeus), et kinnitada elujõuliste mikroorganismide puudumist.
Lateks-Tasuta kontroll: testid lateksvalkude jääkainete suhtes, et tagada vastavus hüpoallergeensusnõuetele.
Igal tootel on ainulaadne partii number, suurus ja aegumiskuupäev, mis tagab tootmise, steriliseerimise ja turustamise täieliku jälgimise. Esitatakse üksikasjalik kasutusjuhend (IFU), sealhulgas sisestamistehnikad, suuruse valiku juhised ja vastunäidustused.
Pakkimine, ladustamine, käitlemine ja transport
Pakkimine:
Ühekordsed{0}}versioonid:Eraldi suletud EO-steriliseeritud paberist-plastkomposiitpakendisse (veekindel, tolmukindel), millel on suuruse märgistus ja steriilne indikaator.
Korduvkasutatavad versioonid:Pakendatud PE kottidesse koos steriliseerimisnäitajate ja puhastusjuhistega.
Puistevedu:Tugevad lainepapist karbid -purustusvastaste vahutükkidega, mis kaitsevad toote terviklikkust ning millele on märgitud toote nimi, suurus, kogus, partii number ja hoiatusmärgid "Meditsiiniline seade".
Hoiustamine:Hoida puhtas, kuivas, hästi-ventileeritavas keskkonnas temperatuuril -10–40 kraadi ja suhtelise õhuniiskusega 80% või vähem. Vältige otsest päikesevalgust, kõrget temperatuuri, kõrget niiskust ja kokkupuudet teravate esemete või söövitavate ainetega (nt happed, leelised). Hoidke ühekordselt kasutatavaid tooteid suletuna kuni kohese kasutamiseni; ärge kasutage, kui pakend on rebenenud, kahjustatud või steriilne indikaator näitab kehtetust. Muljumise vältimiseks virna pappkarpe mitte rohkem kui 12 kihti.
Käitlemine:
Ühekordsed{0}}tooted:Visake kohe pärast kasutamist ära, et vältida rist{0}}nakatumist; ärge taaskasutage, ümbertöötlege ega steriliseerige.
Korduvkasutatavad silikoonversioonid:Puhastage pärast kasutamist põhjalikult prahi eemaldamiseks, seejärel steriliseerige EO või autoklaaviga (134 kraadi, 20 minutit). Kontrollige enne taaskasutamist pragude, deformatsiooni või hammustusploki kahjustuste suhtes; defektide avastamisel visake ära.
Steriilsuse säilitamiseks vältige enne sisestamist distaalse otsa puudutamist (kokkupuudet patsiendi orofarünksiga). Valige sobiv suurus patsiendi vanuse/kaalu alusel, et tagada tõhus hingamisteede läbilaskvus ja vältida tüsistusi.
Transport:Transportige vastavalt riiklikele ja rahvusvahelistele meditsiiniseadmete transpordieeskirjadele, vältides ägedaid kokkupõrkeid, põrutamist, vihma või niiskust. Kasutage isoleeritud sõidukeid transportimiseks äärmuslikes temperatuurides (alla -10 kraadi või üle 40 kraadi), et tagada toote terviklikkus. Täieliku jälgitavuse tagamiseks registreeritakse transpordiprotsess, sealhulgas väljumiskuupäev, sihtkoht, veotingimused ja vastuvõtja teave.
Põhjused, miks meid valida
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (2014. aastal asutatud Evergrand Healthcare Groupi filiaal) asub Zhejiangi provintsis Ningbo linnas -, kus on suurepärane asukoht ja mugav transport. Meie tegevus hõlmab meditsiiniseadmete tootmist ja müüki ning investeeringuid hooldekodudesse, hambaravikliinikutesse, erihaiglatesse ja arstiabiteenustesse. Meie tooteid müüakse kogu maailmas ja oleme pälvinud üleilmse tarbijate tunnustuse kvaliteetsete-kaupade ja laiaulatusliku-müügijärgse teenindusega.

Mitmekesine tooteportfell
Meie tootevalikusse kuuluvad ühekordsed meditsiinitarbed, meditsiiniseadmed ja mittekootud tooted (nt hambaravitarbed, hingamisteede hooldustooted). See mitmekesine valik rahuldab meditsiiniasutuste, kliinikute ja teiste klientide vajadusi.

Usaldusväärne tarne ja koostöö
Meil on rikkalik tööstuskogemus ja partner enam kui 600 tehasega. Need partnerid on varustatud täiustatud tootmisseadmete ja kvalifitseeritud eesliinitöötajatega, mis võimaldavad meil toota kohandatud tooteid/komponente vastavalt konkreetsetele soovidele.

Range kvaliteedi tagamine
Seame esikohale innovatsiooni ja kvaliteedi, mida toetab ISO 13485:2016 kvaliteedijuhtimissüsteem. Range kontroll läbib tooraine hankimise, masstootmise, protsesside juhtimise ja valmistoote vabastamise. Meie professionaalsed teenused (tootmiskontroll, tellimuste jälgimine-, kohaletoimetamine) eristavad meid samuti.
tunnistus

KKK
K: Mis on teie standardne tootmisaeg?
V: Meie standardne tootmisaeg hulgitellimuste puhul on 3-4 nädalat pärast tellimuse kinnitamist ja deposiidi laekumist. Suuremahuliste-tellimuste (üle 100 000 ühiku) või kohandatud toodete puhul võib tarneaeg pikeneda 4–7 nädalani. Tellimuse esitamisel esitame üksikasjaliku tootmisgraafiku ja hoiame teid tootmise edenemisega reaalajas kursis.
K: Kas teil on kogemusi meie riiki/piirkonda saatmisega?
V: Jah, meil on laialdased kogemused tarnimisel riikidesse ja piirkondadesse kogu maailmas, sealhulgas Põhja-Ameerikas, Euroopas, Aasias, Lõuna-Ameerikas ja Aafrikas. Oleme kursis kohalike impordiregulatsioonide, tollivormistusnõuete ja erinevate piirkondade logistikakanalitega ning saame teha koostööd mainekate logistikapartneritega (nt DHL, FedEx, UPS või meretranspordi ekspedeerijad), et tagada sujuv kohaletoimetamine. Samuti pakume tollivormistuse hõlbustamiseks kõik vajalikud saatedokumendid (nt kaubaarve, pakkenimekiri, päritolusertifikaat ja tollivormistusdokumendid).
K: Kuidas tagate nõuetekohase pakendamise, märgistamise ja transpordiohutuse?
V: Pakendamise, märgistamise ja transpordiohutuse tagamiseks rakendame mitmeid meetmeid:
Pakend: kasutage põrutus-, niiskuskindlat{0}}ja steriilset pakendit (kui see on kohaldatav), mis vastab rahvusvahelistele transpordistandarditele. Õrnadele toodetele lisame täiendavaid kaitsematerjale (nt mullikile, vaht), et vältida transportimise ajal kahjustusi;
Märgistus: kõik sildid vastavad UDI/GS1 ja kohalikele regulatiivsetele nõuetele, sealhulgas toote nimi, partii number, aegumiskuupäev, kasutusjuhised ja hoiatusteave. Mitmekeelsed sildid on saadaval nõudmisel;
Transpordiohutus: Tehke koostööd logistikapartneritega, kellel on kogemusi meditsiinitoodete transportimisel, tagades temperatuurikontrolli nõuete järgimise (vajadusel) ja pakkudes transpordikindlustust, mis katab võimalikud kahjud saatmise ajal.
Kuum tags: guedeli tüüpi hingamisteede, Hiina guedeli tüüpi hingamisteede tootjad, tarnijad, tehas











